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  • 探讨糖化血红蛋白(HbA1c )检测在糖

    孙宗立,李利平,任利群,李武威,谷雷

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    糖化血红蛋白检测对糖尿病诊治和控制的临床应用价值
    * 发表时间: 2016-3-30
    刘 媛
    (成都军区总医院检验科,四川成都 610083)
    摘要 目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c )检测在糖尿病诊断、治疗及控制中的应用及其临床价值。方法:选择我院170例糖尿病患者作为实验组(均按WHO糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病) ,同期健康体检者50例为对照组,两组均空腹采集静脉血2 ml,使用糖化血红蛋白仪及配套试剂,严格按照标准操作程序检测HbA1c ,采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖( FPG) 。结果:实验组FPG和HbA1c均明显高于对照组(P < 0. 01) 。结论:检测糖化血红蛋白能反映血糖控制水平,对糖尿病的诊断、控制和预防有重要的临床应用价值。
    关键词 糖尿病;糖化血红蛋白;空腹血糖
    中图分类号 R 446. 112  文献标识码 A  文章编号 1004 20188 (2009) 02 20223 202
    糖尿病是一种常见的、终生性的内分泌代谢障碍性疾病,具有慢性高血糖,伴随因胰岛素分泌不足或作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱,可导致不同脏器的损伤、功能障碍和衰竭。目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。中国糖尿病的发病率已达2%~3%,占全球糖尿病患者的1 /5,每年用于治疗糖尿病患者的直接医疗成本占全部医疗费用的4%〔1〕。因此,加强糖尿病的诊断与预防具有非常重要的意义。目前临床已广泛开展空腹血糖和糖化血红蛋白的监测,用于指导糖尿病的诊治和预防。尤其是近年来,随着HbA1c日益受到临床的重视,其检测不受临时血糖浓度的干扰,且在血中浓度稳定,被认为检测其含量可作为糖尿病的诊断指标和控制血糖水平的检测指标〔2〕。对糖尿病的诊断和预防有着重要的临床应用价值。
    1 资料与方法
    1. 1 临床资料 已确认为糖尿病的我院住院和门诊患者170例,作为实验组,采用WHO糖尿病诊断标准诊断,均诊断为2型糖尿病;对照组为我院体检健康人员50例。
    1. 2 标本 用K2 EDTA抗凝管分别对上述对照组及实验组清晨空腹采集静脉血2 ml,另外用肝素抗凝管再抽静脉血2 ml,摇匀备用。
    1. 3 仪器与试剂 挪威Nycocard Pharma公司生产Nyco Card Reader II多功能全定量金标检测仪和其生产的HbA1c试剂,包括:试剂R1:含有锌的甘氨酰胺缓冲液,染料硼酸缀合物及表面活性剂。洗涤液R2:吗啉缓冲液及表面活性剂。反应板(含滤膜) 。NycoCard快速法糖化血红蛋白定量检测原理是一种硼化亲和试验。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子,其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis 2 diols相结合。血液加入试剂中,红细胞立即溶解,使全部的血红蛋白沉淀,硼酸缀合物就和糖化血红蛋白上的Cis 2 diols相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置,所有沉淀的血红蛋白,不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉,通过Nyco Card RESDERⅡ金标定量
    仪测定蓝色(糖化血红蛋白)和红色(总血红蛋白)的强度,可以计算样品中的HbA1c百分比。空腹血糖采用贝克曼LX 220全自动生化分析仪检测。
    1. 4 方法 HbA1c用Nyco Card Reader II仪(微粒色谱法)测试自动计算百分率。FPG采用葡萄糖氧化酶法检测。
    1. 5 统计学处理 实验结果以均数±标准差( x ±s)表示,计数资料组间比较采用χ2 检验;计量资料组间比较采用两样本t检验,组内比较采用配对t检验, P< 0. 05表示有统计学意义。
    2 结果
    对照组平均空腹血糖(5. 05 ±0. 21)mmol/L, HbA1c≤6. 5%;实验组平均空腹血糖(8. 76 ±2. 55)mmol/L,HbA1c : 40例≤6. 5%, 69例6. 5% ~10%, 61例≥10%(见表1)。HbA1c与FPG相关( r = 0. 831, P < 0. 01) ,显示HbA1c与FPG之间呈正相关。
    表1 两组空腹血糖和HbA1c检测结果(略)
    3 讨论
    糖尿病已是我国最常见的内分泌疾病。过去临床诊治主要是靠空腹血糖和餐后2 h血糖定量检测,但是血糖检测易受饮食、药物、情绪等多种因素的影响〔3〕。一次检测的血糖值只能代表患者采样时的血糖水平,所谓即时血糖水平,其诊断糖尿病尤其是治疗监测血糖值有很大的局限性。
    糖化血红蛋白是血红蛋白与糖类经非酶促结合而成的,其合成过程是缓慢且不可逆转的。它积累并持续于红细胞120 d生命期中,合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比, HbA1c所占的比率能反映测定1~2个月内平均血糖水平〔4〕, 其百分率越高,表示血糖与血红蛋白结合越多,糖尿病病情也越重。
    HbA1c数据比较客观稳定,可作为筛选糖尿病的辅助断指标,以及评价疗程内饮食控制、药物治疗效果的敏感指标,为临床医师和患者调整治疗药物剂量或改变治疗方案提供了简单而实用的手段。美国糖尿病学会(ADA) 和欧洲糖尿病研究学会( EASD) 最新的共识认为,只要糖尿病患者没有明显的低血糖,应尽可能将HbA1c降低至接近非糖尿病患者的水平,且HbA1c降得越低越好。英国一项前瞻性糖尿病研究也证明〔5〕, HbA1c下降1% ,任何糖尿病相关的终点事件的风险将下降12% ,急性心肌梗死降低16% ,DR降低21% ,大血管事件降低25% ,白内障摘除术降低24%。文献分析显示, HbA1c水平每升高1% ,心血管疾病风险随之上升13% ~18%。许多大型临床研究(如糖尿病及其并发症控制试验、英国前瞻性糖尿病研究等)证实,持续性降低HbA1c能显著减少糖尿病各种慢性并发症的发生。HbA1c不但可作为糖尿病患者长期血糖控制的重要监测指标,而且与糖尿病慢性并发症的发生及发展有密切关系〔6〕。因此, HbA1c控制水平直接影响到糖尿病患者的长期预后。另外,应用血糖测定仪实时监测血糖,对于调整治疗药物、尤其在应用胰岛素治疗的患者中具有非常重要的作用。
    HbA1c作为糖尿病控制程度和调整用药方案的指标,一般以病情控制良好者2~3个月检测1次,控制欠佳者1~2个月检测1次,妊娠期糖尿病及1型糖尿病每1个月检测1次为宜。2007 年版ADA《糖尿病治疗指南》指出,在糖尿病治疗过程中,如HbA1c >8. 5%或伴高血糖症状时,应直接使用基础胰岛素。
    经起始胰岛素治疗2 ~3 个月后,如患者血糖正常,HbA1c < 7% ,则维持当前治疗方案,并每3个月检查HbA1c 1 次; 如HbA1c ≥7% , 虽然空腹血糖已达标(3. 89~7. 22 mmol/ L) ,也应查午餐、晚餐前和睡前血糖水平,并根据血糖情况加用第2剂胰岛素。如此治疗2~3 月后, HbA1c < 7% ,则维持当前治疗方案,并每3个月检查HbA1c 1次;如HbA1c ≥7% ,则需复查餐前血糖,如餐前血糖未达标,则需注射第3剂胰岛素。复查HbA1c ≥7%,检查餐后2 h血糖,以便调
    整餐前速效胰岛素的剂量〔7〕。
    参考文献
    〔1〕 戴晓灵. 糖化血红蛋白在糖尿病诊治中的应用[ J ]. 检验医学与临床, 2008, 5 (6) : 374.
    〔2〕 潘长玉. 2型糖尿病血糖控制的意义及实践[ J ]. 国外医学内分泌分册, 2003, 23 (4) : 228 2229.
    〔3〕 李顺君,黄文芳,饶绍琴,等. 糖化血红蛋白测定方法学评价[ J ]. 检验医学与临床, 2007, 4 (5) : 381.
    〔4〕 POPE R M,APS J M, PAGEM D, et al. Immunologic characterization and quantification of hemoglobin A1c [ J ]. Clin Chem, 1993, 10 (2) : 2602263.
    〔5〕 杨健. 糖化血红蛋白检测及其在糖尿病控制中的意义[ J ]. 检验医学与临床, 2008, 5 (7) : 425.
    〔6〕 KHAW K T, WAREHAM N, B INGHAM S, et al. Association ofHbA1c with cardiovascular disease and mortality in adults: theEuropean p rospective investigation into cancer in Norfolk [ J ]. Ann InternMed, 2004, 141 (5) : 413 2420.
    〔7〕 NATHAN D M, BUSE J B, DAVIDSON M B, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy. A consensus statement from the ADA and the European Association for the Study of Diabetes [ J ].Diabetes Care, 2006, 29 (8) : 1963 21972.