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  • 探讨糖化血红蛋白(HbA1c )检测在糖

    孙宗立,李利平,任利群,李武威,谷雷

    评价Nycocard READERII型

    业内资讯
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    Nycocard金标法定量检测晨尿微量白蛋白的临床应用
    * 发表时间: 2016-3-30
    孙宗立,李利平,任利群,李武威,谷雷
    (河南科技大学第一附属医院中心实验室,洛阳471000)
    中图分类号:R446.61 文献标识码:B 文章编号:1006—2084(2007)10-0795.02
    关键词:糖尿病;肾病;尿微量白蛋白
    The Clicinal Appficafion of Morning Urinary Microalbumin Measured by Nycocard Reader lI
    SUN Zong-li,Ⅱ瞄P嚼,lIEN Li-qun,L1 Wu-wei,GU Lei.(‰Central Laboratory of the First
    Hospital捌池耐to Henan University ofSc/ence and Techno/ogy,厶町吲471000,Ch/na)
    Key words:Diabetes menitus;Nephropathy;Urinary microalbumin
    尿微量白蛋白(Alb)已被公认为糖尿病肾病的早期诊断指标,但尿液收集及测定尿微量Alb的方法各不相同,24h尿放射免疫测定(R工A)法检测尿微量Alb是公认的方法,我们以此为金标准观察Nycocard金标法检测晨尿微量Alb的可靠性,为临床提供一种简单且精确的测定方法。
    1对象与方法
    1.1对象研究对象共60例,为本院内分泌科2型糖尿病患者(按WHO 1999年标准确诊),其中男35例,女25例。入选的患者除外心力衰竭、泌尿系疾病(如尿道感染、血尿、尿常规异常、伴有或不伴有蛋白尿的血肌酐升高),年龄40—65(58。5±8.2)岁,病史2~17(8.4 4-7.6)年,体质量指数18.6~26.9(22.6±4.2)kvy矗,舒张压70~90(80±10)mmHg,收缩压110~148(128土14)mmHg,糖化血红蛋白4.4~14.2(7.6±3.8)%,血肌酐53.04~132.6(88.4±26.52)tmaol/L。
    1.2方法
    1.2.1实验仪器RJA法:西安厉亚R-16全自动放免仪,试剂盒由北京北方生物技术研究所提供,按说明书操作,每次测定均作标准曲线。7计数器为中国科技大学生产,测定范围
    1—50mg/L,批内变异系数<10%,批问变异系数<15%。
    Nycocard金标法:Nycocard Reader II多功能全定量金标检测仪,Nycocard金标法尿微量Alb检测试剂盒均由挪威Axis-Shield公司生产,测量范围5~200mg/L,变异系数5%~8%。
    1.2.2标本收集所有患者均同时收集晨尿和24h尿。①
    晨尿:早晨起床后第1次尿;②24h混合尿:留取24h全部尿液,并测尿量。
    1.2.3尿Alb测定用RIA法测定24h尿
    Alb,用金标法测定晨尿Alb,对于测得值超过测定范围的用缓冲液稀释后测定,测定结果乘以稀释倍数即可。尿Alb<20mg/L为正常组,尿Alb20mg/L~200mg/L为微量蛋白尿组,尿Alb>200mggL为大量蛋白尿组。尿Alb,>20mg/L即诊断为糖尿病肾病。
    1.2.4统计学处理数据用牙±s表示,用两均数的Student t检验比较两种尿Alb测定方法有无差异,用Y2检验比较两种尿Alb测定方法对糖尿病肾病的诊断符合率。
    2结果
    2.1两种方法对2型DM患者尿Alb的测定结果60例2型糖尿病患者中,用24h尿RIA法测定尿Alb,其中有2例测定结果小于测定范围最小值,而晨尿金标测定法中有4例小于其最小测定范围,因正常蛋白尿组测定数据不具连续性,故对正常蛋白尿组测定结果未做统计比较。微量蛋白尿组:24h尿IlIA法测定结果为(79.32±45.56)megL,晨尿金标法为(75.55±44.08)mg/L,无显著性差异(t=0.294,P>0.05);大量蛋白尿组:两种方法测定结果分别为(345.21 4-78.72)mg/L、(332.40 4-78.41)mg/L,差异无显著性(t=0.438,P>0.05)。
    2.2两种尿Alb测定方法对糖尿病肾病诊断符合率的比较60例2型糖尿病患者中,24h尿RIA法测定:正常蛋白尿组22例,微量蛋白尿组26例,大量蛋白尿组12例,糖尿病肾病患患者数为38例,糖尿病肾病患病率为63.3%;晨尿金标法测定:正常蛋白尿组27例,微量蛋白尿组22例,大量蛋白尿组ll例,糖尿病肾病患患者数为33例,糖尿病肾病患病率为55%,两种检测方法对糖尿病肾病的诊断符合率无显著性差异(#=o.0028,P>o.05)。
    3讨论
    糖尿病肾脏病变是糖尿病最常见的慢性血管病变,严重威胁糖尿病患者的生命,早期发现、早期治疗是控制糖尿病肾病的关键。尿微量Alb的出现是糖尿病肾病的早期表现,自从20世纪80年代初Mogensen等u1确立了以尿微量Alb为基础作为将糖尿病肾病分型标准,尿微量Alb排泄率已经作为诊断糖尿病早期肾病的一个重要临床指标。最近的文献报道,尿微量Alb排泄率可能也是糖尿病患者发生心血管疾病的危险因素拉J。RIA最早用于测定尿微量Alb,随后免疫比浊、酶联免疫测定等方法相继应用。尿Alb的RIA方法是建立在标记抗原和非标记抗原与限量的特异性抗体的竞争结合反应,准确性高,敏感性高(检测灵敏度为ms/L级),但RIA也有自身的缺陷,存在放射性核素污染,试剂保存期短,操作繁杂,线性小,要批量做,结果报告不及时,对高浓度标本需稀释重做,不但费时费力,而且手工稀释加样过程带来的误差使RIA法的批内批间变异很难控制在10%左右,难以满足实验室和临床的要求。Nycoeard金标法是利用固相“三明治”免疫法原理,通过使用Nycocard ReaderⅡ测定反应膜上胶体金反应的颜色强度,精确计算出尿中微量Alb的浓度。其操作简便、快速、准确,整个过程仅需3min,可立等取结果;标本量小,仅需50止尿液;特异性强,可抗多种物质干扰。
    尿液的收集有晨尿、随机尿、24h尿,一般认为收集24h尿为佳。24h尿微量Alb检测的准确性取决于多种因素,其中留尿的准确性是重要影响因素之一。2型糖尿病多见于老年人,老年人行动不便伴有前列腺增生、肠功能紊乱、慢性咳等疾病较多,给24h准确留尿带来困难;临床上也能遇到患者因文化水平所限不能正确留24h尿;对门诊患者来讲,由于受留尿时间、检测时间的限制,不能当天完成,不仅延误诊断,也给患者往返带来不便,而不愿接受24h尿。而晨尿留取方便,受运动、体位等因素的影响小。国外有研究表明,晨尿的特异性
    较24尿高,可用于诊断,随机尿的灵敏度高可用于筛查口J。王雷等H1研究发现,晨尿Alb与24尿Alb差异无显著性,相关系数为0.884~0.970,可用于糖尿病肾病的诊断。本文对60
    例2型糖尿病患者同时用24h尿IRA法、晨尿金标法测定尿Alb,观察到两种方法测定结果无显著性差异,对糖尿病肾病的诊断符合率无显著性差异,认为晨尿金标法可用于糖尿病肾病的诊断,特别适用于门诊患者。
    参考文献:
    [1]Mogensen CE.Microalbuminuria∞a predictor of clinical diabetic m—phropathy[J].Kidney hat,1987,31(6):361.
    [2]Wei MR.Microalbuminuria in type 2 diabetes:an imponaIlt,over-looked cardiovascular risk factor[J].J Clin Hypertens,2004,6(3):134-143.
    [3]Stehouwer CD,Dollker AJ.ClinicalⅧ*mlIl∞0f measurement of albumin exeretion in diabetes mellims[J].Neth J Med,1993,42(5):175一186.
    [4]王雷,高峰,罗坤年.2型糖尿病患者晨尿微量白蛋白检测的可靠性[J].上海医学检验杂志,2001,16(6):361—362.